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深圳个体户能办理二类医疗器械备案吗办理二类医疗需要什么资料
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发布时间: 2020-07-22 09:26
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详细信息

个体户营业执照能不能办理二类医疗器械备案吗?都需要什么材料流程是什么?
答:个体营业执照不能办理二类医疗器械备案证,必须是公司营业执照,经营范围有二类医疗器械销售,才能办理二类证,国家食品药品监督管理局的统一要求的。

资料要求
  以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
  1.第二类医疗器械经营备案表;
  2.营业执照和组织机构代码证复印件;
  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
  4.组织机构与部门设置说明;
  5.经营范围、经营方式说明;
  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
  7.经营设施、设备目录;


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